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  • 作者: mg游戏4155线路   来源:http://www.shvitoria.com    栏目:www.mg4155.com    日期:2019-02-08
  •   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

      浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。现将相关情况公告如下:

      审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。浙江创业

      审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,通产丽星经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

      利奈唑胺为一种恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。利奈唑胺注射剂为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2017版)》乙类药品。

      根据国家药品监督管理局网站数据显示,截至本公告披露日,有江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏正大丰海制药有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂4家企业获得利奈唑胺注射剂的国产药品批文, Pfizer AS 1 家企业获得利奈唑胺注射剂的进口药品批文。

      经查询IMS数据库,利奈唑胺注射剂2017年全球销售额为34582.70万美元,其中中国销售额为8521.45万美元;2018年1-6月全球销售额为18604.95万美元,其中中国销售额为5819.68万美元。

      公司于2013年12月11日向浙江省食品药品监督管理局提交药品注册的申请并获得受理。截至本公告披露日,该产品项目已投入研发费用约507万元。公司已有通过GMP认证的注射液药品生产线,下一步将立即组织该产品的生产与上市销售。

      由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,周期长、环节多,未来的生产、销售可能受到政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

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